1.按計劃 GMP 考評,通知缺陷項并按期整改;
2.不定期對車間進行現(xiàn)場檢查如裝量抽查等;
車間清場檢查,有效控制殘留以達到 GMP 要求;
3.按計劃對車間驗證文件的審核修正等;
4.參與接受 7次官方監(jiān)督檢查及調(diào)研和 1 次客戶參觀,負責(zé)文件整理與現(xiàn)場整改跟蹤.
5.日常批記錄及檢驗記錄的數(shù)據(jù)整理與歸檔,把控上交率及合格率,掌握審核要點,攔截潛在質(zhì)量風(fēng)險;
6.部門相關(guān)記錄的發(fā)放等;
7.標(biāo)簽設(shè)計:根據(jù)車間需求設(shè)計標(biāo)簽,實現(xiàn)自助按需打印模式,節(jié)約標(biāo)簽浪費;
8.產(chǎn)品追溯:實現(xiàn)單批次產(chǎn)品全鏈條可追溯性;確保質(zhì)量管理體系合規(guī)性和規(guī)范性可持續(xù)提升;
9.其他:倉庫質(zhì)量管理、成品放行審核等;
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